談談冷凍幹燥機對被幹燥物質性質的影響

　　冷凍幹燥機適用於熱敏性或易氧化藥品的幹燥，主要包括凍幹箱、真空係統、加熱係統、製冷係統等。按擱板麵積可分為小型實驗型、中試型、大型凍幹機等等。原料藥和製劑藥的幹燥應用凍幹機的都很多。主要要求其可靠性高，滅菌功能齊全，同一擱板內和板層間的溫差不大於1.5℃，這也就必須要求擱板的平整度要好。用此設備幹燥原料藥時，為保證產品的均一性，增加混粉器。氨苄青黴素、大量血製品、人工培養藥物、抗體、疫苗等可選用此凍幹機。
 

　　近20年來隨著改革開放的進程，製藥行業迅猛發展，同時藥機行業也呈現百花齊放的大好局麵。幹燥設備的選用要根據藥品特性、成品要達到的理想狀態而定，尤其要考慮無菌原料藥幹燥設備的材質和無菌保證。我國製藥幹燥設備的專業製造廠商非常多，其產品既有通用性，也各有特點，這就為用於原料藥幹燥的進口設備國產化和選擇符合《藥品生產質量管理規範》(GMP)的理想幹燥器提供了條件。
 

　　冷凍幹燥機的凍幹技術對幹燥物質性質影響最小：
 

　　對許多熱敏性的物質，如蛋白質、微生物之類不會發生變性或失去生物活力;
 

　　物質中的一些揮發性成分損失很小，適合一些化學品、藥品幹燥;
 

　　微生物的生長和酶的作用無法進行，因此能保持原來的性狀;
 

　　由於在凍結的狀態下進行幹燥，因此體積幾乎不變，保持了原來的結構，不會發生濃縮現象;
 

　　幹燥後的物質疏鬆多孔，呈海綿狀，加水後溶解迅速而*，幾乎立即恢複原來的性狀;
 

　　由於幹燥在真空下進行，氧氣極少，因此一些易氧化的物質得到了保護;
 

　　能排除95-99%以上的水份，使幹燥後產品能長期保存而不致變質。